Preguntas generales del estudio
¿Cuánto tiempo estaré en el estudio?
Estará en el estudio unos 16 meses y medio.
¿Cuántas veces tendré que ir al centro del estudio?
Durante el estudio, tendrá hasta 22 visitas. Durante estas visitas del estudio, le realizarán pruebas y procedimientos.
¿Debo asistir a todas las visitas del estudio?
Es importante que asista a todas las visitas programadas para chequear su salud y evaluar cómo le puede estar afectando el tratamiento del estudio.
¿Cuáles son los beneficios de estar en el estudio clínico?
Su participación en el estudio clínico puede o no reportarle beneficios directos. Sin embargo, su salud será controlada regularmente a lo largo del estudio por médicos expertos en enfermedades hepáticas. Toda la información recopilada durante el estudio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el tratamiento de otras personas con problemas de salud similares relacionados con el alcohol en el futuro.
¿Me costará algo estar en el estudio?
No tiene que pagar nada para participar en este estudio. Recibirá el medicamento del estudio y todas las pruebas y los procedimientos del estudio sin costo alguno.
¿Quién patrocina el estudio?
La empresa biofarmacéutica mundial GlaxoSmithKline patrocina el estudio. Le paga al personal y al centro del estudio para que realicen este estudio.
¿Qué pasa si decido participar en el estudio y después cambio de opinión?
La participación en el estudio es voluntaria. Si decide participar y después cambia de opinión, puede dejar el estudio en cualquier momento. Dejar el estudio no afectará su atención médica habitual.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
¿Qué tratamiento del estudio recibiré?
Si califica para el estudio, lo asignarán a un grupo al azar para recibir el medicamento del estudio o el placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo.
¿Cómo se asignan los grupos de tratamiento?
Se utiliza un sistema de computadora para asignar al azar a los participantes a los grupos de tratamiento del estudio. Esto se denomina “aleatorización”. Esto se denomina aleatorización.
¿Sabré qué tratamiento del estudio estoy recibiendo?
Ni usted ni el equipo del estudio sabrán qué tratamiento del estudio está recibiendo. Esto ayuda a que el estudio se mantenga imparcial y sin sesgos.
¿Cómo funciona el medicamento del estudio?
El medicamento del estudio actúa reduciendo la cantidad de una proteína que se produce en el hígado y que se cree que está involucrada en el desarrollo y el empeoramiento de la EHA. Al reducir la cantidad de esta proteína, el medicamento del estudio puede reducir los efectos tóxicos del alcohol en el hígado.
¿El medicamento del estudio produce algún efecto secundario?
Al igual que con todos los medicamentos, existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios, que son efectos no deseados o no intencionados de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Su salud será vigilada de cerca durante todo el estudio. Informe al médico del estudio si nota algún efecto secundario o cambio en su salud.
¿Seguiré recibiendo el tratamiento del estudio si bebo alcohol durante el estudio?
Se recomienda que las personas con enfermedades hepáticas dejen de beber alcohol. Sin embargo, quizás esto no sea siempre posible. Podrá seguir participando en este estudio aunque no haya dejado de beber.